百济神州将在2021年ESMO年会上展示其在肺癌治疗领域丰富产品线的最新研究成果

百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家全球性的生物制药公司,专注于在世界范围内开发和商业化创新药物。公司于今日宣布,将在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上展示其在肺癌治疗领域丰富产品线的临床结果和亚组分析情况。

百济神州免疫肿瘤学首席医学官贲勇医学博士表示:“借助公司丰富的免疫肿瘤产品线,我们持续取得了具有重要意义的研究进展,其中包括正在非小细胞肺癌领域开展的七项3期临床试验。随着对药物临床作用理解的不断加深,我们正在加速百泽安®在肺癌领域的新型联合疗法的开发进程,包括与公司自主研发的在研强效抗TIGIT抗体ociperlimab,以及与外部合作开发的在研药物,如sitravatinib的联合疗法。此外,我们的科学家正在探索百泽安®在肺癌和其他实体瘤领域新的联合用药模式。同时,伴随着与诺华的合作推进,百泽安®能够借助诺华在肿瘤药物管线上的优势,探索更多联合疗法的可能性。我们期待通过对不同肿瘤类型患者开展的联合治疗探索,发掘这款差异化免疫检查点抑制剂的治疗潜力,惠及更多全球患者。”

百泽安®在肺癌领域开展的广泛联合治疗研究项目

百济神州正在努力探索百泽安®联合用药的多种作用机制,完善PD-1通路的靶向作用,以期改善临床效果或克服与疾病进展相关的耐药性。

在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中,许多曾接受前线抗PD-1抗体治疗后得到缓解的患者最终因耐药而复发。通过与Mirati Therapeutics公司合作,百济神州正在研究百泽安®与sitravatinib的联合疗法,sitravatinib是一种有望通过逆转免疫抑制肿瘤微环境,以克服免疫耐受的广谱选择性的酪氨酸激酶抑制剂。百济神州正在开展该新型联合治疗方案在NSCLC领域的3期试验,并将在2021年ESMO年会上展示其正在进行的对转移性NSCLC患者(包括初治和难治性或对于抗PD-(L)1治疗耐药的患者)的1b期试验的临床结果。

百济神州在肺癌领域开展的另一项创新联合疗法研究是百泽安®与ociperlimab的组合。Ociperlimab是一款强效、具有完整Fc段功能的在研抗TIGIT抗体,目前该联合疗法正处于3期临床试验阶段。TIGIT是一种共抑制性免疫检查点受体,表达于多种免疫细胞。最近发现,TIGIT可作为新的治疗靶点,与PD-1联合有可能进一步抑制抗肿瘤免疫应答。百泽安®在肺癌领域的广泛联合疗法还包括与PI3Kδ抑制剂BGB-10188、抗TIM-3抗体BGB-A425和化疗的联合。

以卓越科研实力和临床洞察为驱动,持续拓展NSCLC领域的开发

近年来,全球在NSCLC领域的治疗手段虽取得了一定进展,但作为一项高发的癌症类型,在临床治疗上仍存在大量尚未被满足的治疗需求。百济神州目前正在一项综合性NSCLC项目中评估百泽安®的表现,该项目包括10多项临床试验,涵盖了从早期到后线的患者。

为了深入探索不同患者特征对治疗结果的影响,百济神州的免疫肿瘤学团队从地域、疾病分期、吸烟状况,以及生物标志物的使用等方面分析了NSCLC试验的临床结果。

百济神州最近在2021年世界肺癌大会(WCLC)上展示了RATIONALE 307试验亚组分析的结果。该亚组分析表明不论PD-L1表达、血液肿瘤突变负荷(TMB)、组织TMB和疾病分期(IIIB或IV期)如何,百泽安®联合化疗在鳞状非小细胞肺癌初治患者中展示了一致的生存获益。

在2021年ESMO年会上,百济神州还将报告RATIONALE 304和RATIONALE 307两项一线NSCLC的3期临床试验中吸烟者与不吸烟患者的额外分析结果。

此外,百济神州正在探索百泽安®作为早期治疗选择的潜力,目前正在进行全球3期试验RATIONALE 315以探索百泽安®在新辅助或辅助治疗领域的应用。

百济神州在2021ESMO年会上展示的电子海报

摘要编号

标题

主要作者

3649

Sitravatinib联合替雷利珠单抗用于治疗对于抗PD-(L)1难治/耐药的转移性非小细胞肺癌患者

高博,医学博士,博士

Blacktown癌症和血液学中心
(澳大利亚)

3457

Sitravatinib联合替雷利珠单抗治疗转移性非小细胞肺癌患者

周清,医学博士,博士

广东省人民医院(中国)

2562

替雷利珠单抗单药治疗后对经治不可切除肝细胞癌患者健康相关生活质量的影响

任正刚,医学博士,博士

复旦大学附属中山医院(中国)

3786

RATIONALE 304:替雷利珠单抗联合化疗对比单独化疗作为非鳞状非小细胞肺癌吸烟者与不吸烟者的一线治疗

陆舜,医学博士

上海交通大学附属胸科医院

(中国)

4053

替雷利珠单抗联合化疗对比单独化疗作为晚期鳞状非小细胞肺癌吸烟者与不吸烟者的一线治疗

余新民,医学博士

中国科学院大学附属肿瘤医院

(中国)

1587

抗生素的使用与替雷利珠单抗单药治疗临床结果间的关联性

任正刚,医学博士,博士

复旦大学附属中山医院(中国)

关于百济神州肿瘤学

百济神州通过自主研发或与志同道合的合作伙伴携手,不断推动同类最优或同类第一的临床候选药物研发,致力于为全球患者提供有影响力、可及且可负担的药物。公司全球临床研发团队已达约2300人,团队规模还在不断扩大。团队目前正在全球范围支持开展90多项临床研究,已招募患者和健康受试者超过13000人。百济神州自有的临床开发团队规划并主导公司产品管线的研发和扩充,为覆盖全球40多个国家/地区的临床试验提供支持和指导。公司特别关注血液肿瘤和实体肿瘤的靶向治疗及肿瘤免疫治疗,并重点研发单药和联合疗法。目前,百济神州自主研发的三款药物已获批上市:百悦泽®(BTK抑制剂,已在美国、中国、加拿大及其他国际市场获批上市)、百泽安®(可有效避免Fc-γ受体结合的抗PD-1抗体,已在中国获批上市)及百汇泽®(PARP抑制剂,已在中国获批上市)。

同时,百济神州还与其他创新公司合作,共同携手推进创新疗法的研发,以满足全球健康需求。在中国,百济神州正在销售多款由安进和百时美施贵宝授权的肿瘤药物。公司还通过与包括安进、百奥泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在内的多家公司合作,更大程度满足当前全球范围尚未被满足的医疗需求。百济神州还与诺华公司达成合作,授权诺华在北美、欧洲和日本开发、生产和商业化百泽安®

关于百济神州

百济神州是一家立足科学的全球性生物制药公司,专注于开发创新、可负担的药物,以为全球患者改善治疗效果和提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作,加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过7000人的团队。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律下定义的前瞻性声明,包括关于百济神州计划的进展、百济神州对替雷利珠单抗预期的临床开发、药政里程碑和商业化进程,以及在“关于百济神州肿瘤学”和“关于百济神州”副标题下提及的百济神州计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括:百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药监部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批;百济神州的上市药物及药物候选物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况;百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验,及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力;新冠肺炎全球大流行对百济神州的临床开发、监管、商业化运营及其他业务带来的影响;百济神州在最近季度报告10-Q表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该些信息。

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