先健科技新一代左心耳封堵器LAxible(TM)获中国注册批准

2021年9月8日,先健科技公司(01302.HK)宣布,其自主研发的新一代左心耳封堵器LAxible™(以下简称“LAxible™”)已获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,标志着先健科技在左心耳封堵领域正式迈入全面升级,快速发展的新时代。

近年来,随着海内外循证医学的不断发展和进步,经皮左心耳封堵术已成为非瓣膜性房颤患者预防左心耳内血栓脱落导致脑卒中的重要方法。

基于首代产品LAmbre™左心耳封堵器在全球40余个国家和地区累计一万例植入数据的良好反馈,并从日益发展的临床治疗需求出发,先健科技新一代左心耳封堵器LAxible™ — 应运而生。该装置在首代产品独特优势的基础上进行了设计优化和技术升级,通过对封堵器固定盘及阻流膜进行的一系列创新设计,进一步提升了产品的安全性和有效性,为医生带来更便利的手术操作,为患者带来更佳的治疗效果。

作为国内唯一不断迭代左心耳封堵器并实现其商业化的中国创新企业,先健科技坚持对产品不断创新优化,促进临床治疗方案的多层级、差异化发展,以在全球范围为更多房颤患者带来更规范、更先进的预防卒中解决方案。

关于先健科技:

先健科技公司(股票代号:01302.HK)是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业,于1999年成立于中国深圳,为国家高新技术企业。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸等领域,并拥有全球首创的铁基可吸收生物材料平台,在多个细分领域实现创新技术突破。目前,公司的销售网络已覆盖全球100多个国家和地区,是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。

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