云顶新耀与 Providence Therapeutics公司达成全面协议 在亚洲新兴市场推进包括新冠疫苗在内的mRNA疫苗及药品研发

云顶新耀(Everest Medicines, HKEX 1952.HK)今天宣布与 Providence Therapeutics控股公司(以下简称“Providence”)分别达成两项最终协议。第一项协议是关于在大中华区、东南亚、巴基斯坦等亚洲新兴市场获得Providence公司的mRNA新冠候选疫苗的授权许可;第二项协议是关于建立广泛的战略合作伙伴关系,利用Providence公司领先的mRNA技术平台在全球开发mRNA产品。Providence是一家聚焦信使RNA(又称mRNA)药物和疫苗开发的生物技术公司,其产品处于临床开发阶段。

根据双方的合作条款,云顶新耀获得Providence的mRNA新冠疫苗的权益区域包括:大中华区、新加坡、印度尼西亚、菲律宾、越南、泰国、缅甸、马来西亚、柬埔寨、老挝、东帝汶、文莱和巴基斯坦(统称云顶新耀权益区域)。Providence的主要mRNA新冠候选疫苗PTX-COVID19-B目前正处于2期临床试验阶段,结果显示了该疫苗总体上的安全性和良好的耐受性。S蛋白假病毒中和抗体实验显示,接种PTX-COVID9-B受试者的血清对SARS-CoV-2 (G614)毒株具有高水平的中和抗体滴度。所有受试者在第一次接种后均产生了中和抗体,第二次接种后抗体水平增加了10倍以上。PTX-COVID19-B疫苗接种者对原始毒株以及Alpha、Beta和Delta(德尔塔毒株)等需要关注的变异株(简称“VOC”)具有高水平的血清中和抗体滴度,相比现有批准的mRNA疫苗表现更为优异。云顶新耀还将获得Providence针对特定VOC的下一代mRNA新冠候选疫苗的权益,这些mRNA新冠候选疫苗目前正处于临床前开发阶段。

云顶新耀和Providence还将开展权益对等(50:50)的全球合作。在合作中,双方将开发另外两种预防性或治疗性产品(“合作产品”),合作产品的全球权益将由云顶新耀和Providence共同享有。云顶新耀还将能够使用Providence的mRNA技术平台研发产品(“其它产品”)的权益,以在广泛的其他预防和治疗领域进行疫苗和药物发现。该项合作包括将Providence当前和未来商业化生产的完整技术和工艺转让给云顶新耀,协助云顶新耀进行本地化生产及分销,以便给大中华区及其他亚洲地区的人民提供差异性和通过临床验证的 mRNA 新冠疫苗、应对其他传染性疾病的mRNA疫苗,以及治疗一系列严重疾病的mRNA药品。

Providence 首席执行官Brad Sorenson先生表示,“我们很高兴与像云顶新耀这样强有力的全球合作伙伴达成这项协议,我们共同致力于为世界各地有需要的人们开发如PTX-COVID19-B的新型mRNA疫苗产品,助力抗击新冠病毒和其他疾病。此外,这种具有股权对价和利润共享的交易结构有助于协调云顶新耀和Providence之间的企业权益,促进双方未来在一系列疾病领域的创新mRNA疫苗产品的合作开发。”

云顶新耀首席执行官薄科瑞博士表示,“我很高兴与Providence达成合作,我们拥有共同的初心,为有需要的患者提供可负担、创新、高质量的药物。我们相信,mRNA新冠疫苗为抗击全球新冠疫情提供了另外一种选择。通过这项战略合作,云顶新耀独家获得经过临床验证的mRNA技术平台,这倍加印证了我们的承诺,即加速全球药物创新,向中国及亚洲其他地区人民提供一流药品。新的平台还将加强我们的药物发现努力,使我们能够深入探索mRNA药物对多个领域主要疾病的治疗前景。PTX-COVID19-B和 PTX-COVID19-Variant这两种先进新冠候选疫苗的快速开发和商业化,不仅给云顶新耀和Providence带来重要的发展契机,更让亚洲患者从中获益。我们对这些潜在‘同类领先’的疫苗开发进程抱有很大的期待。

交易条款:

根据交易协议的条款,Providence将获得:

1. 新冠疫苗方面

  • 5千万美元的初始预付款,现金形式支付
  • 在大中华区和新加坡,新冠疫苗的利润分红最高可达1亿美元,一旦利润分配总额达到1亿美元,云顶新耀将支付新冠疫苗销售的中高个位数比例的特许权费用,在大中华区和新加坡以外的云顶新耀权益区域,最高可达中等十分位数比例的特许权费用

2.合作产品、其它产品和mRNA技术平台方面

  • 5千万美元的初始预付款,现金形式支付
  • 根据特定的技术转让、制造、临床前、开发以及商业化里程碑的实现,未来将支付最高 3 亿美元的阶段性里程碑付款,以新发行的云顶新耀股票支付

电话会议信息:

云顶新耀将于北京时间9月14日星期二上午8:00时(美国东部时间9月13日星期一晚上8:00时)召开电话会分享关于此次合作的内容。

另外,参与者可通过以下拨入号码加入电话会议:

美国、加拿大拨入号码:+1 (855) 493-3549
国际拨入号码:+1 (929) 517-0951
会议代码:7686517

关于PTX-COVID19-B新冠候选疫苗

PTX-COVID19-B是一种目前处于2期临床开发阶段的针对新冠病毒的mRNA疫苗,其设计原理是将含有SARS-CoV-2的S蛋白编码的mRNA包裹在LNP 中。来自Providence的1期临床研究的中期数据表明,PTX-COVID19-B显示出强大的病毒中和能力,并在治疗组的参与者中产生了一定水平的抗体,试验结果优于其他已被批准的mRNA新冠疫苗。该治疗总体上安全且耐受性良好。

关于云顶新耀

云顶新耀是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足亚洲新兴市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在亚洲及全球制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和运营,拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造了8款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合,其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括肿瘤、自身免疫性疾病、心肾疾病和感染性疾病。

关于Providence Therapeutics

Providence是一家加拿大领先的处于临床阶段生物技术公司,是mRNA药物和疫苗开发的先行者,在艾伯塔省卡尔加里和安大略省多伦多开展业务。为响应全球对新冠疫苗的需求,Providence将其重点扩展到肿瘤药物之外,并投入其精力和资源开发用于新冠的世界级的mRNA疫苗。Providence专注于满足加拿大,以及其他大型制药项目可能无法满足的国家的需求。

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