以色列特拉维夫和北卡罗来纳罗利2021年8月24日 /美通社/ — 特种生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.(纳斯达克股票代码:RDHL)(以下简称为“RedHill”或“公司”)今天宣布,美国专利和商标办公室(USPTO)发布了两项新专利,一项涵盖用于治疗埃博拉病毒病的opaganib,专利保护期至2035年,另一项涵盖用于治疗细菌感染的RHB-104,保护期至2029年。
“Opaganib对几种单链RNA病毒的高效抗病毒活性使其成为许多病毒疾病的潜在治疗药物,其中包括新冠病毒和引起其他严重疫情的病毒。埃博拉病毒病仍然存在最近再次爆发的重大风险。全球知识产权负责人兼副总裁Danielle T. Abramson博士表示:“Opaganib已经在埃博拉非临床研究中展示出积极结果,RedHill致力于继续推进开发,使其成为这种毁灭性疾病的潜在治疗药物, 此外,我们将继续评估批准RHB-104用于治疗克隆氏病的潜在开发途径。”
Opaganib还在进行针对新冠肺炎的开发工作,在重症新冠肺炎住院患者方面,有475名患者参与的全球2/3期研究最近完成患者治疗和随访并即将取得顶线结果。与此同时,opaganib也正在美国胆管癌和前列腺癌的2期研究以及对于其他适应症的开发计划中得到研究。
采用口服RHB-104治疗克隆氏病的MAP US随机、双盲、安慰剂对照的第一项3期研究成功地达到其主要终点和关键次要终点,显示出RHB-104作为克隆氏病标准治疗药物(包括抗TNF)的辅助药物具有广泛优势。目前正在探索朝审批迈进的未来开发途径。
关于RedHill Biopharma
RedHill Biopharma Ltd.(纳斯达克股票代码:RDHL)是一家主要专注于胃肠道疾病和传染病的特种生物制药公司。RedHill推广以下胃肠道药物:Movantik®用于治疗类鸦片引起的成人便秘[5]、Talicia®治疗成人幽门螺旋杆菌(H. pylori)感染[6]以及Aemcolo®用于治疗成人旅行者腹泻[7]。RedHill的关键临床后期开发计划包括:(i) RHB-204,计划进行一项针对肺部非结核分枝杆菌(NTM)疾病感染的3期研究;(ii) opaganib,一种同类首创针对多种适应症的口服SK2选择性抑制剂,其针对新冠肺炎的2期试验已获积极数据,当前正在进行针对新冠肺炎的2/3期项目和针对前列腺癌和胆管癌的2期研究;(iii) RHB-107 (upamostat), 一种口服丝氨酸蛋白酶抑制剂,正在美国进行针对症状型新冠肺炎的2/3期研究,并靶向多种其他癌症和炎症性胃肠疾病;(iv) RHB-104,在克罗恩病的首次3期研究中获得积极结果;(v) RHB-102,在急性胃肠炎和胃炎的3期研究中获得积极结果,在IBS-D的2期研究中获得积极结果;和 (vi) RHB–106,一种封装的肠制剂。
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