贝康医疗中期业绩:PGT-A试剂盒销量增长168%,商业化进程超预期

苏州2021年8月31日 /美通社/ — 中国辅助生殖基因检测解决方案的创新平台苏州贝康医疗股份有限公司(“贝康医疗”或“公司”,连同其附属公司,统称“集团”;股份代号:2170)公布截至2021年6月30日止六个月(“期内”)之中期业绩。

期内,集团录得收入为人民币50.2百万元,较2020年同期增加56.0%,主要由于PGT-A试剂盒、仪器及CNV试剂盒的销量较2020年同期分别增加168%、126%及139%,同时NIPT的销量亦大幅增加(约占总收益的27%)。毛利为人民币22.2百万元,较2020年同期大幅增加94.3%;整体毛利率从2020年上半年的35.5%提升至2021年上半年的44.2%。贝康医疗作为中国辅助生殖基因检测的龙头企业,是中国首家拥有涵盖生殖周期所有关键阶段产品组合的公司,集团已经将涉猎范围从植入前阶段扩展至产前和产后阶段。

积极推动产品商业化  扩大市场覆盖范围

自2021年2月通过18A上市后,贝康医疗凭借先发优势致力推动产品商业化,集团维持一支精简的内部销售及营销团队,专注于向获三代试管婴儿许可证的医院及生殖诊所等关键客户提供服务。集团的内部销售及营销团队亦负责通过学术营销活动,与KOL及其他行业专业人士交流,向医院及生殖诊所推广产品。

由于拥有中国首个也是唯一获国家药监局批准的PGT试剂盒,集团在打造及巩固销售管道及客户基础方面享有先发优势。目前,集团的业务已覆盖全国41家生殖中心,并与50%以上的领先客户建立业务关系。集团将加强对领先客户进行深度渗透,以实现从现有6%的比率逐步提升。同时,集团将推动全国性学术会议及公益项目,进一步提升集团品牌的公信力以及公众对第三代IVF基因检测试剂盒的认知度和接受度,及推动生殖中心实验室硬设备升级,专注于胚胎冷冻保存设备产业链布局,为临床试验提供智能化、自动化综合解决方案,以提升集团竞争力。

在研产品有序推进  支撑中长期业绩增长

贝康医疗是迄今唯一获批的试剂盒生产商,其PGT-A试剂盒可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体(一种经常与试管婴儿(IVF)植入失败相关的染色体疾病),是首个也是唯一已获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。借助于PGT-A试剂盒,集团于临床试验中录得的妊娠率及流产率分别为72.0%和6.9%。根据各类独立研究,未进行非整倍体筛查的试管婴儿的妊娠率及流产率分别为45.0%和32.0% (Schoolcraft et al. 2010, Wang et al. 2010) 。期内,集团从销售PGT-A试剂盒录得收入人民币14百万元,毛利率为71%。

集团正在开发另外两款植入前基因检测(PGT)产品,即PGT-M和PGT-SR试剂盒。集团的PGT-M试剂盒用于在胚胎植入母体前检测单基因缺陷,不仅可以帮助降低婴儿出生时患相关遗传疾病的机率,还可有效阻止这些特征在患者家族中遗传给后代。迄今,集团的PGT-M试剂盒是中国同类产品中首个也是唯一已完成注册检验的产品。集团已于2021年7月就PGT-M试剂盒获得伦理许可,并开始进行临床试验,预计于2022年获得国家药监局的注册批准。

PGT-SR试剂盒用于检测染色体结构重排,这是反复流产的常见原因。集团的PGT-SR试剂盒采用专有ReTSeq技术,该技术利用靶标捕获技术专注于对关键基因组区域进行测序,并进行单倍型连锁分析,以确定染色体的亲源及检测染色体易位的携带者。相关的自主研发专利已于国家知识产权局(“CNIPA”)注册。集团已于2021年7月就PGT-SR试剂盒提交创新医疗器械申请,预计于2024年获得国家药监局注册批准。

与旷博达成战略合作  进一步推动生态圈建设

8月,集团与北京旷博生物技术股份有限公司订立战略合作框架协议,双方同意在(其中包括)精子检测、多因子检测和传染性物质检测等领域,就开发、注册、制造和销售流式细胞仪及其配套产品开展战略合作。根据战略合作协议,辅助生殖领域产品及技术服务的共同开发将建基于旷博的流式细胞仪平台,而该合作可能通过独家授权及推广、原设计制造(ODM)模式或原设备制造(OEM)模式进行。

苏州贝康医疗股份有限公司创始人、执行董事兼总经理梁波博士表示:“2020年以来,在新冠肺炎疫情冲击之下,无论是行业发展还是集团运营都面临着很大挑战;但近期国家出台一系列鼓励‘三孩’及辅助生殖行业相关政策,为集团未来发展营造了很好的政策环境,可谓机遇与挑战并存。作为中国辅助生殖基因检测的龙头企业,贝康医疗已在商业化方面取得令人鼓舞的成绩,未来还将以更加务实的态度,不断加大研发投入加强自主创新研发实力,同时通过外延扩张进一步补充产品管线,进入更多生殖遗传相关细分领域,打造生态闭环,成为全球领先的基因科技公司。我们希望通过科技革新,为更多家庭提供可负担的辅助生殖包括基因检测在内的解决方案,助力更多家庭生育健康婴儿,并为中国生殖遗传市场贡献更大的力量。”

关于苏州贝康医疗股份有限公司

苏州贝康医疗股份有限公司是中国辅助生殖基因检测解决方案的创新平台,集团的PGT-A试剂盒可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体(一种经常与试管婴儿(IVF)植入失败相关的染色体疾病),是首个也是唯一已获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。公司的PGT-A试剂盒于2020年2月作为三类“创新医疗器械”获国家药监局注册,标志着中国受监管的三代试管婴儿市场的诞生,而集团是迄今唯一获批的试剂盒生产商。

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